（略）醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入，邀請合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本次項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告,，公告期2024年10月23日至10月29日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、（略）：HC（略）
二,、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：
預(yù)計(jì)年使用金額10萬以下：
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
用途及要求
01
血細(xì)胞分析用稀釋液
用于血細(xì)胞分析前,，樣本的稀釋,，可維持等滲狀態(tài)，保持細(xì)胞形態(tài),，制備細(xì)胞懸液,，確保儀器對單個細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)分類，要求需適配我院現(xiàn)有貝克曼NAVIOS流式細(xì)胞儀
02
酵母樣真菌藥敏卡片
用于測定念珠菌屬和新型隱球菌對于抗真菌劑的敏感性,，要求適配我院現(xiàn)有梅里埃VITEK2型全自動微生物鑒定及藥敏分析儀
03
一次性使用高壓造影注射器
與高壓注射設(shè)備配套使用,，進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT),、核磁共振(MRI)檢查,，需適配拜耳高壓注射器，型號：DC009DW
04
基因測序檢測試劑
用于輔助檢測胎兒產(chǎn)前診斷樣本是否存在母源性污染,，含電泳分離凝膠,、緩沖液、去離子甲酰胺分子內(nèi)標(biāo),、調(diào)和劑等,。要求性價(jià)比高，質(zhì)量可靠,，需適配ABI3500Dx基因分析儀
05
PMS2組化抗體試劑
結(jié)直腸癌和內(nèi)膜癌開展MMR蛋白檢測所需試劑,，在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，要求檢測效果好,，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，需適配羅氏全自動免疫組化儀：Ventanabenchmarkultra和VentanabenchmarkXT
06
刨削刀頭
為耳鼻喉科等手術(shù)中提供動力,，進(jìn)行切割,、粉碎手術(shù)操作，適用于鼻腔鼻竇手術(shù)及鼻顱底腫瘤手術(shù),，要求直排通道,，（略）UNIDRIVESIIIECO-手柄：DrillCut-X
07
胃腸超聲造影劑
用于輔助對人體胃腸及其周圍器官的超聲診斷,，要求診斷范圍廣、安全性高
08
一次性使用射頻套管針
用于神經(jīng)和肌肉組織的射頻熱凝治療,，要求規(guī)格齊全,，性價(jià)比高
09
促紅細(xì)胞生成素測定試劑盒
用于體外定量測定人血清中促紅細(xì)胞生成素的含量，要求方法學(xué)為化學(xué)發(fā)光免疫夾心法,，需適配我院在用化學(xué)發(fā)光儀
?
預(yù)計(jì)年使用金額10萬以上：
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
用途及要求
10
血漿成分分離器
用于實(shí)施雙重濾過血漿交換療法中,，通過分子篩原理，對分離后的血漿進(jìn)行二次篩選,，從中分離一定分子量的物質(zhì)為目的,，（略）齊全、適用范圍廣,，感染風(fēng)險(xiǎn)小
11
醫(yī)用無菌縫合針
供縫合內(nèi)臟,、軟硬組織、皮膚用,。要求具有良好彈性和韌性,，規(guī)格齊全
12
圈套器
用于腔鏡手術(shù)中一般軟組織的縫合，要求為可吸收縫線,，快速結(jié)扎,，安全經(jīng)濟(jì)
13
（略）配套使用手術(shù)器械一批
（略）使用，包括無源抓鉗,、雙極抓取鉗,、無創(chuàng)圓頭抓鉗、鴨嘴鉗,、寬持針鉗,、一次性使用超聲刀具、剪刀保護(hù)罩,、保護(hù)罩安裝工具,、密封件。（略）,，品牌：深圳精鋒,，型號：MP1000
14
肝吸蟲IgG抗體檢測試劑盒
用于定性檢測人血清中肝吸蟲抗體，方法學(xué)為酶聯(lián)免疫法,，要求快速檢測,，需適配帝肯全自動酶免儀
15
冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
用于成人患者PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）中植入支架或使用球囊前，對血管狹窄病變進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚?。要求壓力值高,，金屬切割部件，血管通過性好
16
熱活檢鉗
在內(nèi)窺鏡手術(shù)中用于對人體消化道組織進(jìn)行常規(guī)切割和凝血,，要求有止血功能,，快速電凝,，抓取效果好，性價(jià)比高
17
人外顯子組高通量測序試劑盒
用于輔助檢測患者是否存在外顯子組的致病突變而導(dǎo)致罕見遺傳病,，要求
穩(wěn)定性好,，捕獲效率高，需適配IlluminaNextSeq550DX測序儀,，配備數(shù)據(jù)分析服務(wù)器及數(shù)據(jù)雙備份存儲
18
導(dǎo)引導(dǎo)絲
用于外周血管狹窄及閉塞病變,，要求柔韌性高、耐用性好,，頭端有親水涂層
19
一次性使用采血回輸器
用于臭氧治療大自血治療中血液采集,，要求性價(jià)比高，操作方便,，適配赫美斯醫(yī)用臭氧治療儀
20
一次性使用血袋
用于臭氧治療大自血治療,，要求質(zhì)量可靠，性價(jià)比高,，適配赫美斯醫(yī)用臭氧治療儀
21
（略）套裝（（略）和接頭）
用于與麻醉機(jī),、呼吸機(jī)、潮化器,、噴霧器配套使用,，為患者建立呼吸連接通道。要求順應(yīng)性良好,、阻力低,，可調(diào)節(jié)長度，性價(jià)比高
22
（略）
用于配合腹膜透析機(jī)將腹膜透析液導(dǎo)入腹腔,，要求需適配邁達(dá)自動腹膜透析機(jī),，型號：FM-1；腹膜透析液：蕪湖道潤低鈣腹膜透析液以及百特5000ml百特腹膜透析液
23
（略）介入治療球囊
用于血液透析患者自體動靜脈瘺狹窄PTA術(shù),要求為紫杉醇涂層,，（略）使用時間,，提高遠(yuǎn)期通暢率
24
子宮內(nèi)膜癌分子分型及遺傳易感基因突變聯(lián)合檢測試劑盒
用于子宮內(nèi)膜癌的分子分型以及相關(guān)基因的遺傳風(fēng)險(xiǎn)篩查，檢測基因需包含BRCA1,、BRCA2,、CTNNB1、EPCAM,、MLH1,、MSH2、MSH6,、PMS2,、POLE、TP53基因突變及MSI狀態(tài)?？蓹z測變異類型覆蓋單核苷酸變異（SNV）、小片段插入/缺失（InDel）等,，為受檢者提供子宮內(nèi)膜癌分子分型信息及指導(dǎo)林奇綜合征篩查,，要求方法學(xué)為高通量測序法，適配因美納或華大測序儀,，并配備服務(wù)器與分析軟件
25
人類實(shí)體瘤多基因突變檢測試劑盒
用于實(shí)體瘤相關(guān)的基因檢測及輔助診斷,，檢測基因數(shù)≤200個基因，須包含肺癌,、腸癌,、胃腸道間質(zhì)瘤、乳腺癌,、子宮內(nèi)膜癌等常見癌種的必檢基因,。可檢測DNA樣本中突變頻率低至2%的SNV/InDel,、5拷貝的CNA,、腫瘤細(xì)胞含量低至30%的HD、以及腫瘤細(xì)胞含量低至10%的MSI和RNA樣本中低至200拷貝的融合,，要求方法學(xué)為高通量測序法,，適配因美納或華大測序儀，并配備服務(wù)器與分析軟件
26
一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料
用于淺表創(chuàng)面的負(fù)壓引流,，尤其適合小面積創(chuàng)面和創(chuàng)面的后期治療,，有效防止創(chuàng)面感染、抑制細(xì)菌生長,，促進(jìn)創(chuàng)面愈合
?
三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品),。
3,、為所投產(chǎn)品的制造商（略）域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
5,、（略）(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi),。
6、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi),。
四,、報(bào)名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交,。
1,、報(bào)名確認(rèn)函（見附件1）；
2,、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見附件2),；
3、產(chǎn)品介紹（見附件3）,；
4,、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件,；
5,、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
6,、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、（略）域及起訖日期),；
7,、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
8,、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期),、被授權(quán)代表聯(lián)系方式：（略）
9、每項(xiàng)需提供≥3（略）發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“（略）”的查詢結(jié)果,，一年內(nèi)的參考發(fā)票）,，（略）內(nèi)采購合同代替；
10,、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,；
11、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告,。
請注意：
所有資料必須清晰,、真實(shí)、有效,、完整,，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任,。拒收不符合上述要求的資料文件,。
五、報(bào)名時間及流程
1、報(bào)名時間：自公示之日起5個工作日內(nèi)上班時間
2,、報(bào)名流程：（以下兩點(diǎn)均需完成方為報(bào)名成功）
（1）以“公司名稱：（略）
（2）紙質(zhì)材料在報(bào)名時間內(nèi)送至設(shè)備科（地點(diǎn)：（略）
六,、聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
聯(lián)系地點(diǎn)：（略）
附件：1、報(bào)名確認(rèn)函
2,、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表
3,、產(chǎn)品介紹
?
（略）醫(yī)院設(shè)備科
2024年10月23日
相關(guān)附件:報(bào)名確認(rèn)函.docx產(chǎn)品報(bào)價(jià)表.docx產(chǎn)品介紹.pptx