哈藥六廠干燥劑投放機(jī)公開招議標(biāo)公告
來源：哈藥集團(tuán)日期：（略）瀏覽量：675招標(biāo)狀態(tài)：招標(biāo)中
采購方案名稱：（略）
本項(xiàng)目采用綜合評(píng)分法,。
1,、簡述
哈藥集團(tuán)制藥六廠固體制劑二車間保健品工段機(jī)包2號(hào)線前崗沒有干燥劑投放機(jī),，由于生產(chǎn)工藝要求,，現(xiàn)有部分品種需在瓶內(nèi)投放干燥劑,，所以需采購一臺(tái)干燥劑投放機(jī),以滿足保健品部分品種的生產(chǎn)工藝需求,。
本文件的執(zhí)行將記錄和證明對(duì)供應(yīng)商提出的設(shè)備用戶需求的具體內(nèi)容，供應(yīng)商應(yīng)以此為依據(jù),，（略）的初步規(guī)格選型并最終完成詳細(xì)設(shè)計(jì),，為將來的設(shè)備驗(yàn)證提供依據(jù)，也是與選定的設(shè)備供應(yīng)商簽訂的購買協(xié)議的一個(gè)主要部分,。
2,、目的
該文件旨在協(xié)助用戶通過重要的部件,、關(guān)鍵參數(shù)和必需的選擇,，以可能的、最有效的花費(fèi)去獲得滿足用戶需求的干燥劑投放機(jī),。（略）設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。
3,、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)
3.1GMP法規(guī)
《中華人民共和國藥典》（2015版）
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
藥品GMP指南
《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》
3.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
JB/T（略）制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB-（略）機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件
GB-（略）機(jī)械設(shè)計(jì)防護(hù)罩安全要求
GB-（略）機(jī)械防護(hù)安全要求
3.3國家標(biāo)準(zhǔn)
符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求
4,、投標(biāo)單位：（略）
4.1投標(biāo)人必須持有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（正、副本）,、開戶許可證,、專業(yè)資質(zhì)證書等證明材料相關(guān)的有效證件。不接受代理商投標(biāo),。
4.2在中國境內(nèi)注冊并具有獨(dú)立法人資格,，經(jīng)營范圍具有相關(guān)資格的合法企業(yè)，能獨(dú)立承擔(dān)民事等法律責(zé)任和合同義務(wù),。
4.3健全的質(zhì)量保證體系：具有且不限于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,、歐盟CE認(rèn)證；
4.4投標(biāo)人無與哈藥集團(tuán)合作的不良記錄,；
4.5參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi),，在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒有重大違法違規(guī)記錄；
4.6所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn),；
4.7投標(biāo)單位：（略）
4.8投標(biāo)單位：（略）
4.9擁有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,，能夠開具13%增值稅發(fā)票。
4.10供應(yīng)商注冊資金在500萬元以上,；具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)的售后維修技術(shù)人員,。
4.11提供國內(nèi)一線同類藥企銷售業(yè)績（如銷售合同等），近三年用戶名單,、聯(lián)系電話：（略）
5,、采購數(shù)量及采購內(nèi)容
（略）
設(shè)備名稱：（略）
數(shù)量
工作環(huán)境
供貨期
發(fā)票類別及稅點(diǎn)
1
干燥劑投放機(jī)
1臺(tái)
D級(jí)
60天
13%增值稅發(fā)票
6、（略）要求
6.1可接受標(biāo)準(zhǔn)要求
（略）
需求
期望/必須
是否符合
URS01
整個(gè)項(xiàng)目的供貨將按照現(xiàn)行歐盟GMP和中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的有關(guān)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),、制造,、運(yùn)輸、包裝,、安裝,、運(yùn)行操作、維護(hù)或驗(yàn)證,。
必須
口是/口否
URS02
能夠滿足車間工藝連續(xù)生產(chǎn),，達(dá)到生產(chǎn)要求。
必須
口是/口否
6.2設(shè)備要求
（略）設(shè)備總體技術(shù)要求
（略）
需求
期望/必須
是否符合
URS03
適用于瓶身直徑φ30-φ100mm（瓶口最小直徑φ20mm）,，瓶體高度50-210mm的塑料圓瓶，干燥劑袋長20～50mm寬5～30mm，實(shí)際穩(wěn)定生產(chǎn)速度不低于200瓶/分鐘（實(shí)際生產(chǎn)能力以用戶產(chǎn)品實(shí)測得出結(jié)果為準(zhǔn)）,。
必須
□是/□否
URS04
設(shè)備應(yīng)能連續(xù)穩(wěn)定地裝載并投加干燥劑到瓶子中,。
必須
□是/□否
URS05
工作速度應(yīng)可以連續(xù)調(diào)節(jié)。
必須
□是/□否
URS06
干燥劑投加率必須符合要求,。干燥劑投入數(shù)量可以根據(jù)要求設(shè)定,。
至少應(yīng)滿足1-6袋/瓶的數(shù)粒要求，且能匹配整體的產(chǎn)線速度,。
必須
□是/□否
URS07
設(shè)備應(yīng)能無瓶自動(dòng)停機(jī)/待機(jī),，有瓶自動(dòng)啟動(dòng)。
必須
□是/□否
URS08
設(shè)備應(yīng)能積瓶自動(dòng)停機(jī),。
必須
□是/□否
URS09
設(shè)備應(yīng)配有投料檢測裝置,，錯(cuò)誤的投料（少或多或沒有）的瓶子應(yīng)當(dāng)被自動(dòng)剔除。
必須
□是/□否
URS10
設(shè)備應(yīng)配有破包檢測,，設(shè)備識(shí)別到破包時(shí)應(yīng)能自動(dòng)停機(jī),，并自動(dòng)將破包前后的產(chǎn)品剔除。
必須
□是/□否
URS11
剔除單元有剔除確效功能,。
必須
□是/□否
URS12
干燥劑投入和放瓶延時(shí)可以調(diào)節(jié),。
必須
□是/□否
URS13
無瓶時(shí)不應(yīng)投放干燥劑。
必須
□是/□否
URS14
出料口高度應(yīng)能夠調(diào)整,，盡可能接近瓶口,，出料口高度不低于900mm，高低可調(diào)范圍：（略）mm,，出料口進(jìn)深大于等于550mm,；要求設(shè)備的底座寬度小于600mm。
必須
□是/□否
URS15
干燥劑數(shù)量不足時(shí),，能夠提醒操作人員添加,。
必須
□是/□否
URS16
剔除/錯(cuò)誤連續(xù)出現(xiàn)時(shí)，設(shè)備應(yīng)停機(jī)并顯示故障信息,。
期望
□是/□否
URS17
設(shè)備或動(dòng)作單元應(yīng)有透明防護(hù)罩為操作者提供保護(hù),。
必須
□是/□否
URS18
設(shè)備上需要調(diào)整的位置（根據(jù)瓶子尺寸進(jìn)行更換）需明顯標(biāo)識(shí)，調(diào)節(jié)部件能夠不需要工具調(diào)節(jié),。
必須
□是/□否
....其他詳見招議標(biāo)文件,。
7、商務(wù)要求
7.1付款條件
電匯
合同簽訂后（15日內(nèi)）,，預(yù)付30％合同款,，F(xiàn)AT驗(yàn)收合格后，支付30％合同款,，乙方發(fā)貨,，貨到現(xiàn)場安裝驗(yàn)收合格,，同時(shí)乙方開具全額13％增稅專用發(fā)票后，支付30％合同款（30日內(nèi)）,，余10％合同質(zhì)保金,，質(zhì)保期滿后支付。
7.2供貨期
交貨周期：合同簽訂之日起60個(gè)自然日內(nèi)交貨到達(dá)需方現(xiàn)場
技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話：（略）
八,、日程安排：
1,、報(bào)名
時(shí)間：2024年9月27日—2024年10月9日，工作日9:00至16:00
方式：（略）
2,、開標(biāo)時(shí)間：
時(shí)間：詳見招標(biāo)文件,。
地點(diǎn)：（略）
3、相關(guān)費(fèi)用
1）標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份200元（只提供電子文檔）,，售后不退（單獨(dú)匯入,，只可提供收據(jù)）,并于標(biāo)書款繳納截止日期前，在SRM（略）操作,，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
2）投標(biāo)保證金：人民幣叁仟圓整（3,，000元）,，請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM（略）操作,，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
戶名：（略）
開戶行：（略）哈爾濱友誼支行
（略）：（略）（略）
3）匯款注意事項(xiàng)
①（略）帳戶,，并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到,。
②（略）（略）月底結(jié)賬，每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入),，否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度,。
③匯款時(shí)請(qǐng)注明用途。
④如未按要求備注及匯款,，導(dǎo)致不良后果的,，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位：（略）
九,、聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
電子郵箱：（略）
十,、（略）（（略））（略）為準(zhǔn),（略）自主編制確認(rèn)完成，并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),，如有質(zhì)疑和投訴事宜,，（略）提出。
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