（略）（略）關(guān)于基因檢測(cè)試劑盒,、傳染性疾病核酸檢測(cè)試劑盒采（略）場(chǎng)調(diào)研（即組織供應(yīng)商推介論證會(huì)及標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集）的公告

根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購(gòu)需求管理辦法》等政府采購(gòu)法律法規(guī)規(guī)章要求,，為進(jìn)一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作，（略）受（略）（略）委托,，現(xiàn)組織供應(yīng)商或廠商進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采（略）場(chǎng)調(diào)研活動(dòng),，歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商或廠商遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一,、采購(gòu)項(xiàng)目
合同包一：（略）1-1：基因檢測(cè)試劑盒1批,，總價(jià)人民幣150.00萬(wàn)元；
合同包二：（略）2-1：傳染性疾病核酸檢測(cè)試劑盒1批,，總價(jià)人民幣440萬(wàn)元。
二,、會(huì)議內(nèi)容：關(guān)于基因檢測(cè)試劑盒,、傳染性疾病核酸檢測(cè)試劑盒的供應(yīng)商推介論證會(huì)及標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集。
三,、項(xiàng)目基本要求：
合同包一,、（略）1-1：基因檢測(cè)試劑盒
1.用途描述：用于基因位點(diǎn)變異檢測(cè)，以輔助臨床診斷,。
2.基本配置要求：
2.1核酸提取儀2臺(tái)
2.2核酸提取試劑（總量10860人份,，按需供貨）
2.3各試劑盒名稱：（略）
附件一、基因檢測(cè)試劑盒
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
基本需求
采購(gòu)數(shù)量(人份）
1
α-,、β-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒
用于體外定性檢測(cè)人抗凝靜脈血樣本中3種缺失型α-地貧(--SEA,、-α3.7和-α4.2）、3種突變型α-地貧(CS,、QS,、WS)及17個(gè)位點(diǎn)的19種突變型β-地貧。PCR膜雜交法,。
1800
2
耳聾易感基因檢測(cè)試劑盒
用于臨床檢測(cè)人靜脈全血中,，中國(guó)人群中4個(gè)常見耳突變基因GJB2，GJB3,，SLC2A4和tDNA的9個(gè)突變位點(diǎn)的檢查,。可作為耳聾鑒定的輔助診斷,。PCR膜雜交法,。
900
3
人MTHFR基因檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
用于體外定性檢測(cè)人靜脈全血樣本中MTHFR基因c.677C>T位點(diǎn)的基因多態(tài)性,。
2400
4
APOE和SLCO1B1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR）
用于體外定性檢測(cè)人體靜脈全血樣本中的載脂蛋白E（APOE）基因388位點(diǎn)（c.388T＞C）、526位點(diǎn)（c.526C＞T）和有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)多肽1B1編碼基因（SLCO1B1）388位點(diǎn)（c.388A＞G）,、521位點(diǎn)（c.521T＞C）的多態(tài)性,。
480
5
人CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR）
用于體外定性檢測(cè)人靜脈全血樣本中CYP2C19基因c.681G＞A（CYP2C19*2）、CYP2C19基因c.636G＞A（CYP2C19*3）和CYP2C19基因c.-806C＞T（CYP2C19*17）三個(gè)位點(diǎn)的基因多態(tài)性,。
2880
6
高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測(cè)試劑盒
用于對(duì)人宮頸脫落細(xì)胞樣本中14種高危型HPV（16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68）E6/E7區(qū)mRNA定性檢測(cè),。
2400
3.其他需求：
3.1按需供貨、按實(shí)結(jié)算
3.2是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：是,。
合同包二,、（略）2-1：傳染性疾病核酸檢測(cè)試劑盒
1.用途描述：用于傳染性疾病核酸檢測(cè)，以輔助臨床病因診斷,。
2.基本配置要求：
2.1核酸提取儀2臺(tái)
2.2核酸提取試劑（總量48960人份,，按需供貨）
2.3各試劑盒名稱：（略）
附件二：傳染性疾病核酸檢測(cè)試劑盒
（略）
產(chǎn)品名稱：（略）
基本需求
采購(gòu)數(shù)量（人份）
1
六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
用于定性檢測(cè)人咽拭子樣本甲型流感病、乙型流感病毒,、呼吸道合胞病毒,、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體的核酸檢測(cè),，PCR-熒光探針?lè)?，有?nèi)源性內(nèi)標(biāo)，檢測(cè)結(jié)果可用于呼吸道病原體感染的輔助診斷,，為呼吸道病原體感染提供分子診斷依據(jù),，檢測(cè)下限：甲型流感病、乙型流感病毒2.0TCID50/mL,，呼吸道合胞病毒,、腺病毒,、人鼻病毒,、肺炎支原體≤500copies/mL
24000
2
六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）
用于定性檢測(cè)人痰液中臨床常見下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯桿菌,、肺炎鏈球菌,、流感嗜血桿菌,、銅綠假單胞菌、嗜肺軍團(tuán)菌和金黃色葡萄球菌,。多重?zé)晒釶CR法,，保存液自帶液化液，檢測(cè)結(jié)果可用于呼吸道疑似細(xì)菌感染的住院病人或重癥病人的輔助診斷,，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：肺炎克雷伯菌900CFU/mL,、肺炎鏈球菌15CFU/mL、流感嗜血桿菌625CFU/mL,、銅綠假單胞菌675CFU/mL,、嗜肺軍團(tuán)菌340CFU/mL,、金黃色葡萄球菌2875CFU/mL。
1200
3
甲型流感病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
用于甲型流感病毒通用型核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法,，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：6.5TCID50/mL,。
480
4
腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
用于腺病毒核酸檢測(cè),，覆蓋亞型：1型、2型,、3型,、4型、5型,、7型和55型,，實(shí)時(shí)熒光PCR法，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo),，檢測(cè)靈敏度200copies/mL
960
5
肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
用于肺炎支原體核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo),，防污染體系：UNG酶+dUTP,，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：400copies/mL
2400
6
百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
用于百日咳桿菌核酸檢測(cè)，實(shí)時(shí)熒光PCR法,，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：400copies/mL
960
7
B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
用于B族鏈球菌核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法,，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，防污染體系：UNG酶+dUTP,，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：200copies/mL
1200
8
EB病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
用于EB病毒核酸定量檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo),，防污染體系：UNG酶+dUTP,，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：400copies/mL
4800
9
人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
用于人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)，實(shí)時(shí)熒光PCR法,，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo),，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：400copies/mL
960
10
柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
用于柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法,，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：200copies/mL,。
480
11
腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
用于腸道病毒71型核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法,，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：200copies/mL,。
480
12
腸道病毒通用型/柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
用于腸道病毒通用型/柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法，有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo),，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：1000copies/mL
2400
13
解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR一熒光探針?lè)ǎ?
用于解脲脲原體核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法，防污染體系：UNG酶+dUTP,，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：400copies/mL
960
14
淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR一熒光探針?lè)ǎ?
用于淋球菌核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法，防污染體系：UNG酶+dUTP,，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：400copies/mL
960
15
沙眼衣原休核酸檢測(cè)試劑盒（PCR一熒光探針?lè)ǎ?
用于沙眼衣原休核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法，防污染體系：UNG酶+dUTP,，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：400copies/mL,。
960
16
沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR一熒光探針?lè)ǎ?
用于沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌核酸檢測(cè)，實(shí)時(shí)熒光PCR法,，防污染體系：UNG酶+dUTP,，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：400copies/mL。
4800
17
單純皰疹病毒2型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR一熒光探針?lè)ǎ?
用于單純皰疹病毒2型核酸檢測(cè),，實(shí)時(shí)熒光PCR法,，防污染體系：UNG酶+dUTP，檢測(cè)靈敏度/檢測(cè)下限：400copies/mL,。
960
3.其他需求：
3.1按需供貨,、按實(shí)結(jié)算
3.2是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：是。
四,、對(duì)供應(yīng)商要求：
4.1提供年檢合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證等相關(guān)資質(zhì)證件【若營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、稅務(wù)登記證和機(jī)構(gòu)代碼證三證合一的須提供三證合一復(fù)印件】（提供復(fù)印件,，原件備查）
4.（略）有不良行為記錄的。
4.3參加推介會(huì)的人員須提供法定代表人身份證（正反面的復(fù)印件）,，參加推介會(huì)代表人身份證（正反面的復(fù)印件）,，法定代表人授權(quán)書原件(投標(biāo)代表是法定代表人無(wú)需)。
4.4合同包一的各潛在供應(yīng)商需提供推介論證會(huì)所推介產(chǎn)品相關(guān)材料（供應(yīng)商在推介產(chǎn)品時(shí)供采購(gòu)人：（略）
備注：第1,、3點(diǎn)要求的證件各潛在供應(yīng)商在第5.1點(diǎn)紙質(zhì)文件中提供,，還需隨身攜帶一套至推介會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，以便校驗(yàn)。
4.5.潛在供應(yīng)商遞交技術(shù)參數(shù)征集資料要求：
（略）紙質(zhì)文件：投遞人根據(jù)采購(gòu)清單中所述醫(yī)療設(shè)備的參考預(yù)算單價(jià),，按采購(gòu)清單填寫擬供產(chǎn)品相關(guān)信息,，并與紙質(zhì)版技術(shù)參數(shù)、廠家彩頁(yè),、標(biāo)配清單（含分項(xiàng)價(jià)格）,、材料真實(shí)性聲明函（格式詳見附件2）一同密封提交。紙質(zhì)文件應(yīng)膠裝裝訂成冊(cè),，一式五份,，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位：（略）
（略）電子文檔：根據(jù)采購(gòu)清單填寫擬供產(chǎn)品相關(guān)信息的電子表格、技術(shù)參數(shù),、標(biāo)配清單,。另請(qǐng)?zhí)峁┵E套電子版介質(zhì)（U盤），電子版須是Word格式,，用信封單獨(dú)密封,，與紙質(zhì)文件一同遞交。
（略）材料遞交時(shí)間：2024年09月25日至2024年10月10日,。北京時(shí)間上午8:00--12:00,，下午14:30--17:30時(shí)(節(jié)假日除外)。投遞文件應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)）,，遲到的文件將被拒收,。
（略）投遞方式：（略）
（略）上門遞交：潛在供應(yīng)商將密封的紙質(zhì)文件在遞交截止時(shí)間2024年10月10日17：30時(shí)之前，（略）,。
（略）投遞地址：（略）
（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
（略）（略）
地址：（略）
聯(lián)系人：（略）
（略）
2024年09月25日2024年09月25日






附1：采購(gòu)清單
合同包
產(chǎn)品名稱：（略）
參考預(yù)算（萬(wàn)元）
品牌,、規(guī)格、型號(hào)
制造商
生產(chǎn)場(chǎng)地
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系方式：（略）
供貨價(jià)格（萬(wàn)元）
備注
1
基因檢測(cè)試劑盒
150.00







2
傳染性疾病核酸檢測(cè)試劑盒
440.00








附2：材料真實(shí)性聲明函格式
材料真實(shí)性聲明函
致：
（略）鄭重聲明：本次參與_______________項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí),、合法,、有效。如有不實(shí)之處,，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果,。
特此聲明,。
（略）名稱：（略）
授權(quán)代表人簽字：
日期：年月日