''各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）,、國(guó)家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）有關(guān)精神，探索完（略）場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，強(qiáng)化醫(yī)用耗材采購(gòu)全過程綜合監(jiān)管,，進(jìn)一步提高醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力,，根據(jù)工作安排，（略）（以下簡(jiǎn)稱“（略）”）醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)工作,，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一,、企業(yè)范圍
獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，且（略）,。
境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),，委托其作為耗材總代理企業(yè)開展相關(guān)工作。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè),。
二、注冊(cè)方式：（略）
（略）網(wǎng)站,，（略）模塊中完成企業(yè)注冊(cè),。（略）、（略）（略）的,，無需重復(fù)注冊(cè),。（略）后，須維護(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,；（略）后,，須維護(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（略）官網(wǎng)“文件下載”欄目查看操作手冊(cè),。
（略）（略）長(zhǎng)期開放,，本次集中注冊(cè)時(shí)間為2024年9月25日至2024年10月12日。
三,、聯(lián)系方式：（略）
辦公地址：（略）
聯(lián)系電話：（略）
電子郵箱：（略）
服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00,，13:30-16:30


（略）
2024年9月24日