2024年5月28日,，國家藥品監(jiān)督管理局最新批件顯示，今辰藥業(yè)仿制藥阿莫西林克拉維酸鉀14:1干混懸劑獲批,，成功取得該品種獨家配比劑型國內(nèi)首仿,，（略）繼氯化鉀緩釋片、阿奇霉素膠囊,、羥苯磺酸鈣膠囊等品種后第八個通過仿制藥一致性評價品種,。
阿莫西林克拉維酸鉀14:1干混懸劑為復方抗菌藥物，其中阿莫西林屬于青霉素類抗生素,，能夠破壞細菌的細胞壁,，從而殺滅細菌，克拉維酸鉀為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,，與阿莫西林聯(lián)合應用以克服微生物產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而引起的耐藥性,，有效增強阿莫西林抗菌作用。本品適用于因肺炎鏈球菌,、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）,、卡他摩拉克菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）引起的反復發(fā)作的或難治性急性小兒中耳炎。
該品種2023年被《國家抗微生物治療指南第三版》收錄,，指南推薦14:1阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑作為兒童中耳炎,、咽炎、扁桃體炎,、鼻炎,、鼻竇炎等感染疾病的首選治療用藥。
（略）阿莫西林克拉維酸鉀14:1干混懸劑具有抗菌譜廣,，安全,、高效、低耐藥性等特點,，（略）場廣泛好評,。此次通過一致性評價,，表明該產(chǎn)品與原研藥質(zhì)量和療效一致，實現(xiàn)原研藥的臨床替代,，將為廣大臨床患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的用藥選擇,。