一,、項目信息
采購人：（略）
項目名稱：（略）
擬采購的貨物或者服務的說明：
詳見采購文件
擬采購的貨物或服務的預算金額：15.000000萬元（人民幣）
采用單一來源采購方式：（略）
詳見采購文件
二,、擬定供應商信息
名稱：（略）
地址：（略）
三,、公示期限
2024年08月08日至2024年08月16日
四,、其他補充事宜：
等離子電切鏡報價邀請書
（2024-JL13(05)-W50046）
我部就以下項目進行國內(nèi)單一來源采購,，采購資金已全部落實,，（略）參加談判,。
一,、采購項目基本情況
1.采購項目名稱：（略）
2.（略）：2024-JL13(05)-W50046
3.采購項目預算及最高限價：15萬元
4.（略）：中國珠海司邁SMNL（代理供應商：（略））
5.單一來源理由：
（略）手術設備專用配套配件，目前只有其能匹配科室正在使用主機,，主要用于尿道狹窄患者前列腺增生的切除,。無法用其他產(chǎn)品代替。建議單一來源采購,。
6.采購需求：
產(chǎn)品用途使用范圍
與電極配套使用,、用于經(jīng)尿道對前列腺進行切除。特別適合尿道狹窄患者,。
安裝場地
手術室
使用環(huán)境
無特殊要求
技術參數(shù)要求
主要配置或模塊名稱：（略）
具體性能與參數(shù)要求
1,、內(nèi)窺鏡：30°2.9mm×302mm高清內(nèi)窺鏡,目鏡與鏡端采用高品質(zhì)藍寶石鏡面，無腐蝕性,，可高溫高壓消毒：18分鐘134℃,；
2、外鞘：22Fr×302mm設置進、出水通道和控制開關,，可360°旋轉
3,、內(nèi)鞘：19Fr可360°旋轉，連續(xù)對流式
4,、閉孔器：19Fr,，與內(nèi)鞘配套使用。
5,、工作手件：被動式工作手件,，前操控手柄可同時四手指抓握，從中指至小指由上至下逐漸向后傾斜,，與后母子始終形成圓弧型的自然抓握狀態(tài),，可提高操控性，減少操作疲勞
★6,、（略）主機及電極
設備配置清單
數(shù)量
內(nèi)窺鏡
1支
外鞘
1支
內(nèi)鞘
1支
閉孔器
1支
工作手件
1把
沖水接頭
1個
沖水器
1個
二,、報價供應商資格條件
（一）具有企（事）業(yè)法人資格（有行業(yè)特殊情況的銀行、保險,、電力,、電信等法人分支機構，會計師,、律師等非法人組織,，行業(yè)協(xié)會等社會團體法人除外）；
（二）國有企業(yè),；事業(yè)單位：（略）
（三）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度,；
（四）具有履行合同所必需的設施設備、專業(yè)技術能力,、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營、服務場地,；
（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,；
（六）參加軍隊采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè),、吊銷許可證或者執(zhí)照,、較大數(shù)額罰款（200萬元以上）等重大違法記錄；
（七）（略）（（略）.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單,，（略）（（略）.cn）軍隊采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi),，以及未被“信用中國”（（略）.cn）列（略）（（略）.cn）列入嚴重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。
（八）本項目特定資質(zhì)：
1,、所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品的供應商須具有生產(chǎn)廠家逐級授予的有效代理授權書,。
2、按國家規(guī)定：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、代理商具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、代理商具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。(原裝進口產(chǎn)品無需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》)
3、第一類醫(yī)療器械具有《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)備案憑證》,。第二類,、第三類醫(yī)療器械具有《醫(yī)療器械注冊證》。
（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營業(yè)執(zhí)照復印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）”即可,。）
三,、單一來源文件申領時間、地點：（略）
（一）申領時間：2024年8月8日至8月13日,，每日上午8:00至12:00,，下午15:00至17:00（北京時間）。
（二）申領地點：（略）
（三）申領單一來源文件時需提供以下材料：
1.單一來源文件申領登記表,；
2.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位：（略）
3.法定代表人資格證明書原件,；
4.法定代表人授權書原件，授權代表身份證和授權代表在報價前4個月內(nèi)（不含報價當月）連續(xù)3個月由報價供應商繳納社保證明材料的復印件,；
5.報價供應商主要股東或出資人信息,；
6.會計師事務所出具的近3年審計報告[報名時只提供審計報告封面和正文即可，制作報價文件時,，需按談判文件要求,，提供報告正文、資產(chǎn)負債表,、利潤表,、現(xiàn)金流量表及所有者權益變動表（無所有者權益表的提供書面說明）、附注和會計師事務所營業(yè)執(zhí)照,，報告正文應有會計師事務所公章,，2個注冊會計師的簽字和蓋章。軍隊單位：（略）
7.供應商承諾聲明：
（1）供應商誠信承諾,；
（2）保密承諾,；
（3）誠信責任保證金承諾；
（4）未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單,、軍隊供應商暫停名單,，未在軍隊采購失信名單禁入處罰期內(nèi)，未被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人,、重大稅收違法案件當事人的承諾書,；
（5）關聯(lián)關系企業(yè)不參與采購活動承諾；
（6）前3年沒有重大違法記錄的書面聲明；
（7）近3年沒有發(fā)生過重大質(zhì)量安全事故的書面聲明,；
（8）非外資（含港澳臺）獨資企業(yè)或外資控股企業(yè)的書面聲明（企業(yè)提供,，事業(yè)單位：（略）
（9）具備履約專業(yè)能力的書面聲明
申領方式：（略）
（五）單一來源文件售價：0元/份。
四,、談判時間,、地點：（略）
（一）談判時間：2024年8月16日18時00分。
（二）談判地點：（略）
五,、采購機構聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
辦公電話：（略）（08:00—12:00,，15:00—18:00）
六、監(jiān)督部門聯(lián)系方式：（略）
監(jiān)督電話：（略）（08:00—12:00,，15:00—18:00）
2024年8月8日
五,、聯(lián)系方式：（略）
1.采購人：（略）
聯(lián)系人：（略）
地址：（略）
聯(lián)系方式：（略）
2.財政部門
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系地址：（略）
聯(lián)系電話：（略）
公告概要：公告信息：
采購項目名稱：（略）
品目貨物/設備/醫(yī)療設備/其他醫(yī)療設備
采購單位：（略）
（略）域（略）公告時間2024年08月08日17:02
預算金額￥15.000000萬元（人民幣）
聯(lián)系人：（略）
項目聯(lián)系人：（略）
項目聯(lián)系電話：（略）
采購單位：（略）
采購單位：（略）
采購單位：（略）
代理機構：（略）
代理機構：（略）
代理機構：（略）
附件：
附件1單一來源文件-等離子電切鏡.docx
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