（略）283種中藥配方顆粒招標采購需求公示（2024-JQ72-W1004（01））（第1包）（（略））
我院擬對283種中藥配方顆粒招標采購組織實施公開招標采購,，現(xiàn)將該項目需求公示如下,，歡迎廣大供應(yīng)商對本項目需求參數(shù)的完整性、合理性,、公正性及供應(yīng)商資質(zhì)條件,、商務(wù)要求等提出意見建議。
（注：此次為意見征求環(huán)節(jié),，還未開始報名,，認為存在指向性排他性或者表述不清晰等問題可按要求反饋,，認為客觀合理請積極籌劃準備）
一、項目名稱：（略）
二,、（略）：2024-JQ72-W1004（01）
三,、公示時間：2024年06月26日-2024年07月03日
四、投標資格條件：
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：
具有獨立承擔民事責任的能力（提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照復印件,，加蓋公章,。）；
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度,；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力,；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5.參加政府采購活動前3年內(nèi),，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,；
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件,。
五,、項目概況：
采購預算：499.00萬元
技術(shù)參數(shù)：詳見附件
交貨期限：
1．交貨期限：合同簽訂后1個月內(nèi)交貨，首次配備配方顆粒1個月內(nèi)到貨率需大于95%,，6個月內(nèi)配方顆粒需全部到貨,。
2．交貨地址：（略）
3.采購方式：（略）
六、意見反饋方式：（略）
供應(yīng)商對本次公示內(nèi)容存在合理化建議的,，請在公示期內(nèi)采取電子郵件(須PDF格式蓋章彩色掃描件）方式：（略）
七,、聯(lián)系方式：（略）
采購機構(gòu)：某醫(yī)院
采購機構(gòu)聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
地址：（略）
代理機構(gòu)：（略）
聯(lián)系電話：（略）
監(jiān)督部門聯(lián)系人：（略）
電話：（略）1
附件：
一、283種中藥配方顆粒招標采購需求
項目名稱：（略）
283種中藥配方顆粒招標采購需求
（略）
2024-JQ72-W1004（01）
藥品名稱：（略）
黃柏等283種配方顆粒（詳見附件）
預估年使用金額
499萬元
需求類別
（略）
需求名稱：（略）
技術(shù)參數(shù)和需求內(nèi)容
備注
符合性要求
*1
基本要求
1.中藥配方顆粒相關(guān)要求按照《國家藥監(jiān)局,、國家中醫(yī)藥局,、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》執(zhí)行,，國家標準未要求的須符合省級中藥配方顆粒標準且應(yīng)在海南省藥監(jiān)部門備案,。對于無法備案品種建議供貨商盡快完成備案以保證供應(yīng)，仍無法備案品種要求備案率不低于95%,。
提供藥監(jiān)部門備案材料
*2
配置需求
提供存儲調(diào)配設(shè)備,、耗材及相應(yīng)維保。
調(diào)配設(shè)備包括但不限于全自動調(diào)配設(shè)備,、半自動調(diào)配設(shè)備和貨架等,。
承諾函
*3
其它條款
合同期為1年。
資格性要求
*1
資格認證
1.生產(chǎn)商應(yīng)具有有效的《藥品生產(chǎn)許可證》,；經(jīng)銷商應(yīng)具有《藥品經(jīng)營許可證》,，同時提供配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)有效的《藥品生產(chǎn)許可證》。
2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當履行藥品生命周期的主體責任和相關(guān)義務(wù)，遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）,建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,，按照報備的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),，建立追溯體系（包含報價全部品種的種植、采購,、銷售,、制顆粒等全過程可追溯），保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求,。
1.各《許可證》
2.承諾函
*2
企業(yè)資格
1.所供中藥顆粒應(yīng)取得生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案,，同時取得海南省藥品監(jiān)督管理局的銷售備案。提供生產(chǎn)配方顆粒飲片的基源及產(chǎn)地證明,、顆粒成品檢驗標準及過程控制依據(jù),、批次檢驗合格報告單等）。
2.企業(yè)對所提供的貨物應(yīng)當享有合法的所有權(quán),，沒有QF任何第三方的知識產(chǎn)權(quán),、技術(shù)秘密等權(quán)利，而且不存在任何抵押,、留置,、查封等產(chǎn)權(quán)瑕疵。
1.提供所有品種備案材料
2.承諾函
*3
其它條款
1.在臨床使用中發(fā)現(xiàn)配方顆粒不符合質(zhì)量要求（含出現(xiàn)嚴重的臨床反應(yīng)時）,，需要進行藥品質(zhì)量檢驗,，企業(yè)須無條件配合檢驗，檢驗費用由企業(yè)承擔,，且在24小時內(nèi)進行更換,、補充相關(guān)藥品、并不得影響臨床用藥,。發(fā)生藥品存在質(zhì)量問題時將納入年度考評。
2.負責中藥配方顆粒藥房的環(huán)境改造（在中藥房/中藥配方顆粒劑藥房現(xiàn)有（略）域內(nèi)改造,，占地總面積（包含全自動調(diào)配設(shè)備,、半自動調(diào)配設(shè)備、電腦,、配方顆粒緩存等）不超過25平方米,，高不超過2.8米），包括但不限于整體布局裝修,、恒溫恒濕機組,、給排水改造等，改造后需達到配方顆粒所需保存條件,，如產(chǎn)生費用由中標企業(yè)承擔,；負責信息宣教軟硬件設(shè)施的配備，（略）（略）服務(wù)，如產(chǎn)生費用由中標企業(yè)承擔,。
3.①企業(yè)配備1臺智能化調(diào)劑設(shè)備和相應(yīng)軟件,，連續(xù)調(diào)劑多張?zhí)幏娇扇虒崿F(xiàn)自動化處理，無需人工干預,，包括自動上藥（調(diào)配時無需人工更換藥桶）,、自動調(diào)劑、自動封口包裝等,，要求全自動調(diào)配設(shè)備8小時調(diào)劑速度不少于400張?zhí)幏剑ò疵繌執(zhí)幏?劑計算）,，可做到多張?zhí)幏剑ú簧儆?張）同時處理和調(diào)劑，做到調(diào)配藥品品種無差錯,。②（略）（自動將飲片用量換算成中藥配方顆粒用量）,，（略）his（略）兼容。處方自動接收,、具有自動審方功能,、處方及藥品可統(tǒng)計和追溯，配備自助收方機,，（略）（略）,。③配備調(diào)劑完成后的藥品包裝盒（袋），可根據(jù)使用單位：（略）
4.企業(yè)配備一名調(diào)配設(shè)備維護人員,，負責調(diào)配設(shè)備穩(wěn)定運行,，響應(yīng)時限應(yīng)在1小時內(nèi)，到場時間在3小時內(nèi),，為7*24小時工作制,；根據(jù)工作需求情況，配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員以保證工作穩(wěn)定運轉(zhuǎn),。
5.具備有良好的售后培訓體系,，可對藥師及醫(yī)生進行中藥配方顆粒相關(guān)專業(yè)知識培訓及臨床用藥培訓。
6.（略）開展中醫(yī)藥相關(guān)學術(shù)學科建設(shè),。
7.如遇國家和軍隊政策調(diào)整,，如國標、省標頒布或集中采購藥品等,，以國家或海南省相關(guān)政策為依據(jù),，企業(yè)需從其規(guī)定；如遇集采遴選時,，按集采要求優(yōu)先選用中標企業(yè),。
8.配方顆粒價格按招標價格執(zhí)行的，如國標,、省標頒布或集中采購藥品等,，價格需要調(diào)整的,，以國家或海南省相關(guān)政策為依據(jù)，企業(yè)需從其規(guī)定,。
9.樣品要求：投標人須提供283種藥品中排名使用量前30的中藥配方顆粒樣品,，每種樣品不少于一個最小單位：（略）
10.樣品評分標準：外包裝材質(zhì)符合用藥要求，密封防潮易撕開,；（略）,、名稱：（略）
11.要求企業(yè)現(xiàn)場踏勘。
1-8.承諾函
9-10.提供樣品（符合國家/省級標準）,，提供質(zhì)檢報告,，明確質(zhì)檢報告機構(gòu)的資質(zhì)
技術(shù)要求和參數(shù)
*1
產(chǎn)品標準要求
1.配送藥品納入現(xiàn)行國標標準者，以國標標準執(zhí)行配送,。
2.國標范圍之外藥品按省級標準配送,。
3.省標升級為國標后按國標要求執(zhí)行。
*2
質(zhì)量控制
1.企業(yè)應(yīng)對所用中藥材進行資源評估并實行完全溯源,。
2.企業(yè)提供質(zhì)量監(jiān)控圖文描述,。
3.企業(yè)每次送藥時，所有品種均需提供質(zhì)檢報告,。
*3
倉儲能力
1.企業(yè)提供標本室,、留樣室(標本室、留樣室需提供實景照片),；
2.企業(yè)提供倉儲場所證明材料（儲存場所需提供地址：（略）
*4
供貨能力
1.企業(yè)制定配送方案及提供證明材料(含人員,、運輸車輛、設(shè)備,、配送時間,、信息管理等)。
2.配方顆粒計劃下達后,，一般72小時內(nèi)（含響應(yīng)時間,、備貨時間和配送時間）送達，7日內(nèi)計劃送齊率達95%以上,。
3.企業(yè)須承諾履行軍事B密義務(wù),；在軍事行動中提供應(yīng)急支援保障服務(wù)，應(yīng)急支援保障應(yīng)在6小時內(nèi)送達,。
1.證明材料
2-3.承諾函
*5
售后條款
1.企業(yè)所制定的售后服務(wù)方案(包括售后方案,、患者服務(wù),、技術(shù)輔導,、人員培訓、調(diào)換貨方案)及其它不可預應(yīng)急方案應(yīng)具備完整性,、合理性及可實施性等,；在藥品供應(yīng)期間,，企業(yè)免費提供調(diào)配設(shè)備（全自動、半自動設(shè)備）的售后服務(wù),。
2.藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題（等級,、內(nèi)在質(zhì)量問題），企業(yè)必須收回并更換合格藥品,；由于藥檢部門抽檢出現(xiàn)藥品不合格的,，企業(yè)必須承擔經(jīng)濟和法律責任；如因藥品質(zhì)量問題引起藥政管理方面的問題以及引起醫(yī)療糾紛的,，由企業(yè)承擔全部賠償責任,；配送日期剩余藥品有效期限應(yīng)大于配方顆粒有效期的三分之二，近效期品種需及時更換,。
3.企業(yè)需免費提供調(diào)配所需耗材,，包括但不限于藥品包裝盒、標簽紙,、塑封膜,、色帶和墨盒等。
4.免責要求：如國家,、海南省,、軍隊政策法規(guī)（包括通知）發(fā)生變化、軍隊編制體制等不可抗力因素,，配方顆粒必須無條件,，按照新的政策法規(guī)（包括通知）做出調(diào)整、變動或是立即終止,，（略）不予承擔,。
1.提供方案
2-3.承諾函
其他要求
*1
交貨地點：（略）
海南省（略）
*2
交貨期限
合同簽訂后1個月內(nèi)交貨，首次配備配方顆粒1個月內(nèi)到貨率需大于95%,，6個月內(nèi)配方顆粒需全部到貨,。
承諾函
*3
B密
企業(yè)應(yīng)保證使用方在使用該貨物或其任何一部分時，不受第三方侵權(quán)Z控,。同時,，報價企業(yè)不得向第三方泄露采購機構(gòu)提供的技術(shù)文件等資料。
承諾函
備注：1.加注“*”號的技術(shù)指標為關(guān)鍵指標,，≥1項未達到招標文件要求,，即做廢標處理。
2.加注“·”號的技術(shù)指標為重要指標,。
3.加注“*”,、“·”號的技術(shù)指標均需投標企業(yè)提供證明材料。
二,、中藥配方顆粒預計年使用量
（略）
配方顆粒對應(yīng)中藥飲片名稱：（略）
單位：（略）
使用量
備注
1
關(guān)黃柏
1g
116108
2
蜜款冬花
1g
4084
3
蜜枇杷葉
1g
15892
4
茵陳
1g
16945
5
枳實
1g
45041
6
炙甘草
1g
317911
7
紅花
1g
72910
8
紅景天
1g
45640
9
橘紅
1g
31384
10
麥冬
1g
244475
11
木賊
1g
8554
12
小薊
1g
666
13
辛夷
1g
12561
14
肉蓯蓉片（肉蓯蓉）
1g
29533
15
蛇床子
1g
8492
16
麻黃
1g
2803
17
赤芍
1g
106817
18
大黃
1g
14086
19
麩炒薏苡仁
1g
37435
20
厚樸
1g
197544
21
槐花
1g
9826
22
焦山楂
1g
24109
23
酒大黃
1g
9875
24
蒲公英
1g
45048
25
秦皮
1g
13574
26
凈山楂（山楂）
1g
27199
27
熟大黃
1g
4826
28
桃仁
1g
82580
29
廣藿香
1g
30203
30
蜜麻黃
1g
25951
31
忍冬藤
1g
16701
32
北沙參
1g
30380
33
萹蓄
1g
798
34
炒山楂
1g
38796
35
藁本片（藁本）
1g
4746
36
瓜蔞子
1g
1060
37
焦檳榔
1g
20872
38
金櫻子肉
1g
31394
39
鹿銜草
1g
17398
40
密蒙花
1g
4753
41
沙苑子
1g
20716
42
山豆根
1g
545
43
太子參
1g
107522
44
連翹
1g
98033
45
木香
1g
46512
46
酸棗仁
1g
129937
47
龍膽
1g
11719
48
酒當歸
1g
150240
49
黨參
1g
329298
50
補骨脂
1g
29526
51
側(cè)柏葉
1g
23185
52
車前草
1g
47195
53
陳皮
1g
437256
54
當歸
1g
254722
55
防風
1g
59487
56
防己
1g
10384
57
鉤藤
1g
52583
58
骨碎補
1g
2619
59
合歡花
1g
59957
60
荷葉
1g
34408
61
黃芪
1g
506937
62
雞血藤
1g
94807
63
焦梔子
1g
1138
64
菊花
1g
77407
65
蜜桑白皮
1g
10
66
墨旱蓮
1g
17097
67
枇杷葉
1g
6555
68
桑枝
1g
33674
69
首烏藤
1g
281224
70
夏枯草
1g
147148
71
醋延胡索
1g
69531
72
干益母草（益母草）
1g
59163
73
梔子
1g
63171
74
制何首烏
1g
9060
75
白術(shù)
1g
175629
76
蒼術(shù)
1g
101584
77
瓜蔞
1g
107538
78
蒺藜
1g
47306
79
桑椹
1g
66647
80
蘇木
1g
8607
81
紫蘇子
1g
23722
82
炒苦杏仁
1g
60669
83
北柴胡
1g
273853
84
巴戟肉（巴戟天）
1g
20186
85
白芍
1g
464077
86
白鮮皮
1g
29342
87
白芷
1g
24532
88
百合
1g
199813
89
板藍根
1g
2934
90
半枝蓮
1g
34220
91
薄荷
1g
25848
92
炒梔子
1g
45577
93
車前子
1g
71943
94
川牛膝
1g
171187
95
川芎
1g
356957
96
大青葉
1g
10
97
大棗
1g
88057
98
丹參
1g
206950
99
淡竹葉
1g
142070
100
地膚子
1g
37148
101
獨活
1g
22820
102
佛手
1g
42603
103
甘草片（甘草）
1g
189284.4
104
干姜
1g
62267
105
葛根
1g
226684
106
廣金錢草
1g
11553
107
合歡皮
1g
175696
108
虎杖
1g
9123
109
黃連片（黃連）
1g
97052
110
黃芩片（黃芩）
1g
245121
111
火麻仁
1g
14561
112
金銀花
1g
62911
113
荊芥
1g
14427
114
苦參
1g
19265
115
萊菔子
1g
21015
116
靈芝
1g
17730
117
蜜百部
1g
18909
118
蜜紫菀
1g
25888
119
牛蒡子
1g
8442
120
女貞子
1g
36651
121
前胡
1g
52425
122
秦艽
1g
12117
123
肉桂
1g
23447
124
桑白皮
1g
66970
125
桑寄生
1g
23107
126
桑葉
1g
92513
127
山萸肉
1g
118035
128
射干
1g
3351
129
升麻
1g
12868
130
地黃（生地黃）
1g
161033
131
熟地黃
1g
191918
132
天花粉
1g
37092
133
天麻
1g
71305
134
土茯苓
1g
100406
135
菟絲子
1g
60747
136
王不留行
1g
7862
137
烏梅
1g
25421
138
烏藥
1g
19481
139
香櫞
1g
3412
140
續(xù)斷片（續(xù)斷）
1g
49696
141
玄參
1g
57268
142
旋覆花
1g
25986
143
鹽杜仲
1g
85348
144
鹽黃柏
1g
526
145
鹽知母
1g
13213
146
野菊花
1g
22936
147
淫羊藿
1g
70665
148
干魚腥草（魚腥草）
1g
20224
149
遠志
1g
83298
150
澤蘭
1g
19793
151
澤瀉
1g
243731
152
知母
1g
49514
153
枳殼
1g
214553
154
紫花地丁
1g
1837
155
醋香附
1g
133308
156
麩炒白術(shù)
1g
428926
157
桔梗
1g
98086
158
木蝴蝶
1g
8306
159
青皮
1g
61548
160
瞿麥
1g
2704
161
人參片（人參)
1g
26639
162
吳茱萸
1g
5239
163
牛膝
1g
71863
164
姜炭
1g
3092
165
地龍
1g
32308
166
丁香
1g
1373
167
黃精
1g
78877
168
芥子
1g
19485
169
蓮子
1g
25081
170
橘核
1g
10609
171
木通
1g
2502
172
片姜黃
1g
43618
173
羌活
1g
48553
174
山慈菇
1g
2196
175
天冬
1g
2856
176
威靈仙
1g
38278
177
豨薟草
1g
1001
178
蔓荊子
1g
1622
179
川楝子
1g
14674
180
仙鶴草
1g
345819
181
豬苓
1g
10233
182
白及
1g
5345
183
柏子仁
1g
57664
184
炒稻芽
1g
490
185
鬼箭羽
1g
17656
186
桂枝
1g
183623
187
淮小麥
1g
45060
188
雞骨草
1g
2025
189
橘葉
1g
3556
190
決明子
1g
38550
191
蓮子心
1g
8736
192
地榆炭
1g
910
193
浮小麥
1g
114058
194
綿萆薢
1g
3786
195
薏苡仁
1g
601756
196
芡實
1g
39914
197
郁金
1g
177768
198
艾葉
1g
26798
199
白扁豆
1g
136259
200
白花蛇舌草
1g
36006
201
白茅根
1g
153341
202
白前
1g
2804
203
白屈菜
1g
22348
204
半邊蓮
1g
4355
205
醋龜甲
1g
16182
206
燈心草
1g
1321
207
莪術(shù)
1g
37811
208
穿山龍
1g
68211
209
郁李仁
1g
877
210
垂盆草
1g
2260
211
海金沙
1g
2113
212
黑順片
1g
32205
213
紅參
1g
200
214
姜半夏
1g
162317
215
法半夏
1g
128237
216
覆盆子
1g
41795
217
酒白芍
1g
32136
218
姜黃
1g
3475
219
金蕎麥
1g
6537
220
蘆根
1g
90485
221
（略）通
1g
35280
222
絡(luò)石藤
1g
5521
223
荔枝核
1g
9449
224
木瓜
1g
20395
225
N沙參
1g
475
226
佩蘭
1g
133528
227
麻黃根
1g
9160
228
馬齒莧
1g
13415
229
玫瑰花
1g
43919
230
牡丹皮
1g
125934
231
伸筋草
1g
26229
232
石韋
1g
1885
233
蒲黃
1g
2786
234
茜草
1g
9753
235
青風藤
1g
700
236
清半夏
1g
60024
237
肉豆蔻
1g
3599
238
三棱
1g
2935
239
砂仁
1g
47225
240
小通草
1g
31509
241
水紅花子
1g
1160
242
絲瓜絡(luò)
1g
6270
243
葶藶子
1g
30653
244
五倍子
1g
1106
245
五味子
1g
100929
246
西青果
1g
10
247
西洋參
1g
3020
248
仙茅
1g
6749
249
小茴香
1g
6997
250
益智仁
1g
22135
251
銀柴胡
1g
4386
252
玉竹
1g
7096
253
月季花
1g
1759
254
浙貝母
1g
123735
255
制川烏
1g
1297
256
炙黃芪
1g
11731
257
紫蘇梗
1g
36025
258
紫蘇葉
1g
8216
259
鎖陽
1g
2145
260
麩炒山藥
1g
48291
261
瓜蔞皮
1g
10469
262
訶子
1g
1244
263
青蒿
1g
13287
264
拳參
1g
2732
265
山藥
1g
112747
266
皂角刺
1g
21317
267
土貝母
1g
3958
268
石菖蒲
1g
302122
269
干石斛（石斛）
1g
46528
270
石見穿
1g
2049
271
鱉甲
1g
48083
272
冬瓜皮
1g
26515
273
茯苓皮
1g
14184
274
高良姜
1g
4705
275
枸杞子
1g
150977
276
糯稻根
1g
15249
277
細辛
1g
15129
278
薤白
1g
19464
279
玉米須
1g
6650
280
竹茹
1g
43897
281
五加皮
1g
16884
282
柿蒂
1g
597
283
青果
1g
5550
備注：1.考慮中藥飲片使用量仍應(yīng)占據(jù)主體地位,，中藥配方顆粒使用量原則上不超過全年使用量的50%,，故提取中藥房2023年1-6月中藥飲片流水折算成下一年度中藥配方顆粒預計使用量。
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