貴州省（略）務川（略）2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選公告
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《貴州省第二類疫苗集中采購實施方案(試行)的通知》有關要求,為進一步規(guī)（略）非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應工作,秉承公開、公平、公正的原則,現(xiàn)將務川（略）2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下:
一,、遴選條件
(一)（略）公布的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)和品種。
(二)企業(yè)近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法記錄,無廉政、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二,、申請材料涵蓋內(nèi)容
(一)企業(yè)資質(zhì)。包括企業(yè)簡介,、企業(yè)組織機構代碼證副本,、營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本,、（略）聯(lián)系人：（略）
(二)產(chǎn)品資質(zhì),。包括藥品(再)注冊批件(證)、藥品補充申請批件,、質(zhì)量標準,、說明書、最小包裝展開圖及實樣,、質(zhì)保協(xié)議等相關材料復印件并加蓋企業(yè)印章,。
(三)售后及伴隨服務的相關材料
1.疑似預防接種異常反應處理應急預案、承諾書,。
2.冷鏈配送能力說明資料(委托配送的,須提供省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案報告),。
3.售后服務方案(應包含優(yōu)先供應,、退換貨承諾等),。
(四)所有參評生產(chǎn)企業(yè)必須確保可及時,、穩(wěn)定供應疫苗,。
三、申請材料提交要求
(一)申請材料必須符合《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》(中華人民共和國國務院令第668號),、貴州省《第二類疫苗集中采購實施方案(試行)的通知》和貴州省疾病預防控制局,、（略）相關法規(guī)、文件規(guī)定要求,。
(二)所有材料需裝訂成冊,并制作封面,、目錄。授權委托書,、質(zhì)保協(xié)議為2024年版本,。
(三)（略）提供開戶許可證,、賬號信息、發(fā)票模板和配送相關材料(包括:（略）營業(yè)執(zhí)照,、藥品經(jīng)營許可證,、道路運輸經(jīng)營許可證、車輛和駕駛員信息等,如是委托第三方機構配送的企業(yè)還需提供廠家與配送企業(yè)委托書),。
(四)如無三證合一的營業(yè)執(zhí)照,應提供組織機構代碼證,、稅務登記證、統(tǒng)一社會信用代碼,。
四,、遴選辦法
本著“公平、公開,、公正”的原則,（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作評估領導小組組織評估,根據(jù)《務川（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購實施方案》要求,對疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì),、產(chǎn)品資質(zhì)、疫苗冷鏈運輸,、供貨情況,、退換貨承諾、安全性評價,、免疫學效果評價等內(nèi)容進行綜合評定,擇優(yōu)確定每種疫苗的供應廠商,。原則上每種疫苗選2家企業(yè),年使用量大于3000劑的疫苗選3家企業(yè)。
五,、申請材料提交時間和方式：（略）
(一)自公告之日起7日內(nèi)上報資料,逾期將視作放棄不予受理,。
(二)所有需要的資料,必須在規(guī)定的時間內(nèi),以紙質(zhì)版的形式報到指定地點：（略）
(三)（略）提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實、有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消評審資格,三年內(nèi)不得參（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選,。
六,、材料提交地點：（略）
地點：（略）
聯(lián)系人：（略）
（略）
2024年5月17日