2024（略）務(wù)川（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選項(xiàng)目
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《貴州省第二類疫苗集中采購實(shí)施方案(試行)的通知》有關(guān)要求,為進(jìn)一步規(guī)（略）非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作,秉承公開、公平,、公正的原則,現(xiàn)將務(wù)川（略）2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下:
一、遴選條件
(一)（略）公布的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)和品種,。
(二)企業(yè)近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中無重大違法記錄,無廉政,、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題,。
二、申請材料涵蓋內(nèi)容
(一)企業(yè)資質(zhì),。包括企業(yè)簡介,、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、營業(yè)執(zhí)照副本,、藥品生產(chǎn)許可證副本,、（略）聯(lián)系人：（略）
(二)產(chǎn)品資質(zhì)。包括藥品(再)注冊批件(證),、藥品補(bǔ)充申請批件,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書,、最小包裝展開圖及實(shí)樣,、質(zhì)保協(xié)議等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章。
(三)售后及伴隨服務(wù)的相關(guān)材料
1.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案,、承諾書,。
2.冷鏈配送能力說明資料(委托配送的,須提供省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案報(bào)告)。
3.售后服務(wù)方案(應(yīng)包含優(yōu)先供應(yīng),、退換貨承諾等),。
(四)所有參評生產(chǎn)企業(yè)必須確保可及時(shí),、穩(wěn)定供應(yīng)疫苗,。
三、申請材料提交要求
(一)申請材料必須符合《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第668號),、貴州省《第二類疫苗集中采購實(shí)施方案(試行)的通知》和貴州省疾病預(yù)防控制局,、（略）相關(guān)法規(guī)、文件規(guī)定要求,。
(二)所有材料需裝訂成冊,并制作封面,、目錄。授權(quán)委托書,、質(zhì)保協(xié)議為2024年版本,。
(三)（略）提供開戶許可證、賬號信息,、發(fā)票模板和配送相關(guān)材料(包括:（略）營業(yè)執(zhí)照,、藥品經(jīng)營許可證、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證,、車輛和駕駛員信息等,如是委托第三方機(jī)構(gòu)配送的企業(yè)還需提供廠家與配送企業(yè)委托書),。
(四)如無三證合一的營業(yè)執(zhí)照,應(yīng)提供組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證,、統(tǒng)一社會信用代碼,。
四,、遴選辦法
本著“公平、公開,、公正”的原則,（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作評估領(lǐng)導(dǎo)小組組織評估,根據(jù)《務(wù)川（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購實(shí)施方案》要求,對疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì),、產(chǎn)品資質(zhì)、疫苗冷鏈運(yùn)輸,、供貨情況,、退換貨承諾、安全性評價(jià),、免疫學(xué)效果評價(jià)等內(nèi)容進(jìn)行綜合評定,擇優(yōu)確定每種疫苗的供應(yīng)廠商,。原則上每種疫苗選2家企業(yè),年使用量大于3000劑的疫苗選3家企業(yè)。
五,、申請材料提交時(shí)間和方式：（略）
(一)自公告之日起7日內(nèi)上報(bào)資料,逾期將視作放棄不予受理,。
(二)所有需要的資料,必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),以紙質(zhì)版的形式報(bào)到指定地點(diǎn)：（略）
(三)（略）提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消評審資格,三年內(nèi)不得參（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選,。
六,、材料提交地點(diǎn)：（略）
地點(diǎn)：（略）
聯(lián)系人：（略）
（略）
2024年5月17日