一,、研究背景
關(guān)節(jié)軟骨損傷是一種常見(jiàn)病,，多見(jiàn)于膝關(guān)節(jié),、髖關(guān)節(jié)等負(fù)重關(guān)節(jié),，常引起關(guān)節(jié)疼痛,、腫脹及僵硬等癥狀,，可對(duì)患者尤其是青少年造成不可逆的損害,，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量,。有研究報(bào)道軟骨損傷的發(fā)病率為33.58%，其中膝關(guān)節(jié)軟骨損傷影響6%-40%的普通人群,，在退役精英運(yùn)動(dòng)員中患病率高達(dá)95%,。
微骨折術(shù)已經(jīng)成為關(guān)節(jié)軟骨損傷的一線治療方案,。微骨折術(shù)主要通過(guò)軟骨下孔釋放的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞分化修復(fù)軟骨缺損，具有操作難度低,、效果好,、微創(chuàng)等優(yōu)點(diǎn)。
大量病例的隨訪結(jié)果顯示,，微骨折術(shù)療效在術(shù)后2年會(huì)降低,。自體基質(zhì)誘導(dǎo)軟骨再生技術(shù)通過(guò)在微骨折術(shù)基礎(chǔ)上疊加生物支架治療局限性軟骨缺損，以期達(dá)到延長(zhǎng)軟骨缺損治療療效的目的,。
Chondro-Gide?雙層膠原膜可疊加微骨折術(shù)使用,，在微骨折治療時(shí)可用于覆蓋軟骨缺損處。Chondro-Gide?雙層膠原膜緊致層可防止富含干細(xì)胞的血液凝塊從關(guān)節(jié)軟骨缺損處流出,，而多孔層則允許細(xì)胞和新生組織長(zhǎng)入,，而且Chondro-Gide?雙層膠原膜能在1至4個(gè)月內(nèi)自然吸收，能夠與周?chē)M織融合,，促進(jìn)受損部位再生出結(jié)構(gòu),、功能類似天然透明軟骨組織的新生組織。
（略）可以開(kāi)展微骨折術(shù)疊加雙層膠原膜來(lái)治療關(guān)節(jié)軟骨損傷,，期待能造福更多的患者,。
二、招募條件
1.入選條件
1）患者年齡18-55歲（包含18歲和55歲）,，性別不限,；
2)膝關(guān)節(jié)局限性軟骨缺損，缺損大小為2.0cm2-8.0cm2（包含2.0cm2和8.0cm2）國(guó)際軟骨修復(fù)協(xié)會(huì)分級(jí)為III級(jí)或IV級(jí),；
2.排除標(biāo)準(zhǔn)
1)身體質(zhì)量指數(shù)≥30kg/m2（BMI=體重除以身高平方）,；
2)單側(cè)膝關(guān)節(jié)軟骨缺損ICRS分級(jí)為III級(jí)或IV級(jí)，缺損三處或三處以上者,；
3)需要矯正的下肢力線異?；颊撸浌菗p傷治療過(guò)程中可以矯正的患者除外,；
4)下肢軸線內(nèi)翻或外翻>5°,，需要截骨矯正；多韌帶損傷或半月板全切的患者,；已知對(duì)豬源材料或膠原過(guò)敏,，或拒絕使用豬源性醫(yī)療產(chǎn)品者；
5)有嚴(yán)重的關(guān)節(jié)強(qiáng)直或關(guān)節(jié)纖維化者,；過(guò)去6個(gè)月內(nèi)接受過(guò)膝關(guān)節(jié)開(kāi)放手術(shù)者,；過(guò)去3個(gè)月內(nèi)接受過(guò)微骨折術(shù)、鑲嵌成形術(shù)或自體軟骨植入術(shù)治療,；
6)具有嚴(yán)重的原發(fā)性心血管病變,、肺臟疾病,、內(nèi)分泌代謝性疾病（嚴(yán)重糖尿病,、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松）或影響其生存的嚴(yán)重疾病,，研究者認(rèn)為不宜入選者；
7)妊娠期,、哺乳期婦女,，或計(jì)劃于試驗(yàn)期間受孕者，試驗(yàn)前血/尿妊娠檢查結(jié)果陽(yáng)性者,；
8)膝關(guān)節(jié)感染的患者,；患有結(jié)締組織疾病者；（略）疾病或肌肉退化者,。
三,、受試者獲益
1.受試者將獲得專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)與評(píng)估；并且將會(huì)有專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行“一對(duì)一”隨訪,。
2.本研究將對(duì)參與本試驗(yàn)的受試者進(jìn)行相同次數(shù)或更密切的隨訪訪視,。
3.申辦方將提供研究產(chǎn)品和相關(guān)檢查。
四,、聯(lián)系方式：（略）
研究機(jī)構(gòu)：（略）（略）
研究者專家門(mén)診：
張雪松主任醫(yī)師（每周四上午出診）
劉昆鵬主任醫(yī)師（每周三全天出診）
戴士峰主任醫(yī)師（每周二上午出診）
孫明宏主任醫(yī)師（每周二下午,、周五上午出診）
趙洪波主任醫(yī)師（每周三全天出診）
魏海強(qiáng)副主任醫(yī)師（每周二下午,、周四上午出診）
張德新副主任醫(yī)師（每周五全天出診）
馬海東副主任醫(yī)師（每周一,、二上午出診）
研究助理：霍助理
電話：（略）（有意向請(qǐng)撥打此電話）
（略）地址：（略）