甘肅省婦幼保健院（（略）醫(yī)院）擬對(duì)以下試劑耗材進(jìn)行院內(nèi)遴選，歡迎符合資格條件的企業(yè)前來(lái)投標(biāo),。
一,、（略）：GSFY-YGBZB-（略）
（略）
項(xiàng)目名稱：（略）
主要參數(shù)
1
人JAK2-V617F基因突變檢測(cè)試劑盒
1)方法學(xué)：熒光PCR法
2）適用范圍：用于定性檢測(cè)人外周血提取的基因組DNA中JAK2-V617F基因突變
白血病融合基因檢測(cè)試劑盒
1)方法學(xué)：熒光PCR法
2)適用范圍：用于體外定性檢測(cè)人骨髓樣本中的PML-RARα，AML1-ETO和BCR-ABL13種融合基因
2
心臟排氣引流管
用于在心臟外科手術(shù)中排除左心氣體或?qū)π陌靶呐K引流,；由吸引頭,、吸引管體和接頭組成；（略）齊全
3
一次性多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器
用于建立單孔腹腔鏡操作通道,；（略）齊全
4
一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料包（第二次）
用于負(fù)壓封閉引流操作,，適用于各種皮膚、軟組織創(chuàng)面，包括：各種急性創(chuàng)傷,，皮膚,、軟組織缺損，植皮后（略）應(yīng)用,，各種原因引起的潰瘍,、褥瘡；不適用于腔道內(nèi)使用
5
（略）-固定塊
適用于四肢及骨盆矯形和創(chuàng)傷骨折內(nèi)固定,；鈦合金材質(zhì),；由固定塊、連接棒,、鎖定螺帽,、鎖定螺釘、普通螺釘組成,；（略）齊全
（略）-連接棒
（略）-鎖定螺帽
（略）-鎖定螺釘
（略）-普通螺釘
6
一次性使用肺結(jié)節(jié)穿刺定位針
用于在胸腔鏡手術(shù)前對(duì)肺小結(jié)節(jié)病灶進(jìn)行標(biāo)記定位,，引導(dǎo)術(shù)中小結(jié)節(jié)病灶切除；（略）齊全
7
氣管支氣管支架
用于氣管腫瘤,，狹窄,、瘢痕的氣管，吻合術(shù),、手術(shù)治療,、肺移植后的氣管狹窄；（略）齊全
一次性氣管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
供氣管狹窄擴(kuò)張或輔助擴(kuò)張治療用,；由前端軟頭,、球囊、顯影標(biāo)記,、導(dǎo)管,、手柄組件、支撐桿和球囊保護(hù)套組成,；（略）齊全
8
胸肋骨環(huán)抱器（環(huán)抱式接骨器）
用于管狀骨骨折內(nèi)固定,；由主梁、環(huán)抱臂及端齒組成,；（略）齊全
9
胸骨接骨板
用于胸骨,、肋骨骨折修復(fù)重建內(nèi)固定，開(kāi)胸手術(shù)的胸骨內(nèi)固定,；由接骨板及螺釘組成,；（略）齊全
肋骨接骨板
胸肋骨螺釘
二、遴選要求及有關(guān)說(shuō)明：（一）報(bào)名的供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu),，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任,；具有良好商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,；具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,；參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明,；供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)等其他必須具備的資質(zhì)；不接受聯(lián)合體報(bào)名,；
（二）報(bào)名參加遴選的醫(yī)用耗材須為“（略）”平臺(tái)目錄內(nèi)品種,；
（三）供應(yīng)商須承諾，產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于“（略）”最低價(jià)格,，（略）最低價(jià)，則取消投標(biāo)資格,；在供產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于現(xiàn)供貨價(jià),；實(shí)行實(shí)時(shí)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制；
（四）（略）產(chǎn)品只能選擇一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行報(bào)名,；
（五）報(bào)名的供應(yīng)商須提供真實(shí),、合法相關(guān)資質(zhì)及其他必要材料；提供虛假材料的供應(yīng)商將被終止本次參與資格并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,；
（六）本公告內(nèi)醫(yī)用耗材若在我院已有供應(yīng),，如有繼續(xù)供貨及合作意愿，則必須報(bào)名參加此次遴選,；
（七）本次遴選結(jié)束并簽訂采購(gòu)合同后,，我院原有采購(gòu)合同或購(gòu)銷協(xié)議中的醫(yī)用耗材、若與中選公告內(nèi)醫(yī)用耗材相同,，則停止原采購(gòu)合同或購(gòu)銷協(xié)議中該醫(yī)用耗材的供應(yīng),；
（八）供應(yīng)商代表在遴選評(píng)議現(xiàn)場(chǎng)遞交遴選文件；盡可能攜帶樣品,。
三,、遴選文件的編制：
（一）遞交的遴選文件按如下順序制作裝訂：
1.遴選文件資料封面：（略）、供應(yīng)商單位：（略）
2.供應(yīng)商資格聲明（按照附件1要求填寫）,；
3.醫(yī)用耗材遴選自查審核表（按照附件2要求填寫）,；
4.甘肅省“（略）”平臺(tái)中標(biāo)目錄截圖，產(chǎn)品信息及報(bào)價(jià)表（按照附件3要求填寫）,；
5.投標(biāo)人提供投標(biāo)函,、加蓋供應(yīng)商單位：（略）
6.投標(biāo)人提供投標(biāo)截止日前18個(gè)月內(nèi)經(jīng)第三方審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表,、現(xiàn)金流量表及其附注）,，或財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購(gòu)專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函原件，或銀行出具的資信證明原件（以出報(bào)告日期為準(zhǔn)）,；
7.投標(biāo)人需提供投標(biāo)截止日前近半年內(nèi)繳納的任意一個(gè)月的增值稅或企業(yè)所得稅的完稅證明(不接受個(gè)人所得稅和印花稅),，依法免稅的投標(biāo)人,，應(yīng)提供有效的文件證明，如加蓋稅務(wù)機(jī)關(guān)簽章的無(wú)欠稅證明或增值稅及附加稅費(fèi)申報(bào)表（小規(guī)模納稅人適用）（復(fù)印件）,；
8.社會(huì)保障資金繳納記錄（投標(biāo)人逐月繳納社會(huì)保障資金的,，須提供投標(biāo)截止日前至少一個(gè)月的繳納社會(huì)保障資金的入賬票據(jù)憑證復(fù)印件，投標(biāo)人逐年繳納社會(huì)保障資金的,，須提供投標(biāo)截止日前上年度繳納社會(huì)保障資金的入賬票據(jù)憑證復(fù)印件,，繳納社會(huì)保障資金的入賬票據(jù)憑證復(fù)印件須加蓋本單位：（略）
9.參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明（原件）（截至開(kāi)標(biāo)日成立不足3年的供應(yīng)商可提供自成立以來(lái)無(wú)重大違法記錄的書面聲明）；
10.投標(biāo)企業(yè)須為未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（（略）.cn）記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單,；（略）（（略）.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間,；未被列入“信用甘肅”網(wǎng)站（（略）.cn）記錄失信被執(zhí)行人或財(cái)政性資金管理使用領(lǐng)域相關(guān)失信責(zé)任主體、統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域嚴(yán)重失信企業(yè)及其有關(guān)人員等的方可參加本項(xiàng)目的投標(biāo),。（以投標(biāo)截止日當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站,、（略）及“信用甘肅”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄失效,，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）,；
11.供應(yīng)商和各級(jí)授權(quán)經(jīng)銷商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證（經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品）副本復(fù)印件加蓋單位：（略）
12.生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證（經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品）,、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品）復(fù)印件加蓋單位：（略）
13.各級(jí)代理商授權(quán)書，進(jìn)口產(chǎn)品附中文翻譯件,；
14.完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（首頁(yè),、注冊(cè)登記表、附頁(yè)）或備案憑證（一類醫(yī)療器械）,，過(guò)期注冊(cè)證的延期通知視為有效,，受理通知視為無(wú)效；無(wú)需醫(yī)療器械注冊(cè)證的必須提供相關(guān)證明,；
15.所報(bào)名產(chǎn)品近一年與（略）區(qū)內(nèi),、（略）（略）的成交記錄（提供發(fā)票復(fù)印件或簽署的合同復(fù)印件，加蓋鮮章）,，填寫產(chǎn)品業(yè)績(jī)表（附件5）,；
16.產(chǎn)品說(shuō)明書；產(chǎn)品技術(shù)彩頁(yè),；
17.供應(yīng)商售后服務(wù)及相關(guān)佐證資料,、企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證體系相關(guān)證明及產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書等資料。
（二）遴選文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見(jiàn),，并按照遴選文件規(guī)定在遴選文件需要簽名的位置簽名,，每頁(yè)加蓋單位：（略）
（三）遴選文件中的任何行間插字、涂改和增刪,，改動(dòng)的地方加蓋單位：（略）
（四）遴選評(píng)議現(xiàn)場(chǎng)提交一正一副遴選文件,，A4紙張膠制裝訂成冊(cè),，并編制總目錄，密封,；同時(shí)提交電子版投標(biāo)文件（投標(biāo)文件正本掃描成PDF）和EXCEL版報(bào)價(jià)表(拷貝至U盤),，密封。
（五）供應(yīng)商提供的遴選文件不符合以上編制要求的,，取消本次遴選資格,。
四、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)：（略）
五,、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2024年2月2日8:30,；
六、開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：（略）
七,、聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系人：（略）
電話：（0931）（略）


甘肅省婦幼保健院（（略）醫(yī)院）
二〇二四年一月二十六日