（略）（略）醫(yī)用耗材一批
遴選邀請公告
（略）（略）擬開展以下醫(yī)用耗材的遴選工作,，誠邀符合條件的供應(yīng)商積極參與,，并根據(jù)附件1要求進(jìn)行填報(bào)，提交附件1電子版資料及蓋章版資質(zhì)證照授權(quán)資料。
一、遴選項(xiàng)目內(nèi)容：
（略）
（略）
耗材名稱：（略）
耗材要求
1
LX（略）
（第3次）
Pax-8抗體試劑
（免疫組織化學(xué)）
用途：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
2
LX（略）
(第3次）
改良凝聚胺試劑盒
用途：
用于輔助配血,、抗體篩檢試驗(yàn)用,。
3
LX（略）
(第3次）
生物羊膜
用途：
在骨科用于肌腱損傷的修復(fù),。
4
LX（略）
(第3次）
細(xì)菌生化鑒別試劑
（氧化酶試紙）
用途：
用于體外標(biāo)本中細(xì)菌的鑒別試驗(yàn),。
5
LX（略）
（第3次）
青霉素藥敏條
（E試驗(yàn)法）
用途：
用于定量檢測青霉素對分離出的待測菌株的最低抑菌濃度。
6
LX（略）
（第3次）
胃窗聲學(xué)造影劑
用途：
胃部腫瘤,、潰瘍等疾病的超聲圖像診斷,。
7
LX（略）
（第3次）
醫(yī)用激光光纖
用途：
用于激光手術(shù)。
8
LX（略）
（第3次）
超硬石膏
用途：
制作口腔軟硬組織陽?；蛐迯?fù)體的模型,。
9
LX（略）
（第2次）
導(dǎo)引導(dǎo)絲
用途：
主要用在進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)的過程中，用于諸如股動脈血管,，腘動脈血管,，膝下動脈血管中。還可用于到達(dá)或通過目標(biāo)血管,，（略）,，便于診斷或介入器械的置換，并（略）分血管的作用,。
10
LX（略）
(第2次）
（略）
用途：
用于盆底組織的修復(fù)重建,，陰道前后壁和陰道穹窿脫垂及脫垂合并病癥。
11
LX（略）
(第2次）
動脈瘤夾
用途：
用于腦血管動脈瘤的阻斷,。
12
LX（略）
（第2次）
羥基磷灰石生物陶瓷
用途：
用于填充到因牙槽骨缺損而造成的不受咀嚼力的塌陷部位,。
13
LX（略）
（第2次）
（略）
用途：
用于病人體表創(chuàng)面沖洗。
14
LX（略）
凡士林紗布塊
用途：
供外科,、燒傷科貼敷創(chuàng)面和填充瘺道用,。
15
LX（略）
一次性使用延長管
用途：
用于各種輸液操作中,，有需要連通輸液容器、增加藥液過濾,、流速調(diào)節(jié)或加藥性能,、（略）時(shí)使用。
16
LX（略）
一次性使用無菌口腔器械盒
用途：
對口腔科病人進(jìn)行診療時(shí)使用,。
17
LX（略）
一次性使用導(dǎo)尿管
用途：
供臨床導(dǎo)尿用,。
18
LX（略）
下腔靜脈濾器
用途：
永久性植入腔靜脈防止發(fā)生或復(fù)發(fā)肺栓塞。
19
LX（略）
一次性胰膽成像導(dǎo)管
用途：
（略）,、闌尾腔的內(nèi)鏡手術(shù)過程的診療應(yīng)用提供顯像,，并為其他診療附件提供工作通道。
20
LX（略）
硅橡膠面部整形填充材料
用途：
供醫(yī)療部門用于面部外科矯形與修復(fù),。
21
LX（略）
人工血管
用途：
（略）的患者,。
22
LX（略）
一次性使用滅菌橡膠外科手套
用途：
供臨床外科操作時(shí)防護(hù)使用。
23
LX（略）
血管鞘
用途：
（略）,。
24
LX（略）
經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造瘺套裝
用途：
在內(nèi)窺鏡直視下,，經(jīng)皮穿刺進(jìn)行胃造瘺，注入營養(yǎng)物質(zhì),。
25
LX（略）
酒精消毒片
（球,、棉簽）
用途：
用于注射、輸液前對完整皮膚消毒,。
26
LX（略）
一次性使用負(fù)壓引流瓶
用途：
對患者實(shí)施負(fù)壓引流,、胃腸減壓、盆腔沖洗時(shí)一次性使用,。
27
LX（略）
注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液
用途：
用于皮內(nèi)真皮層注射填充,，以糾正頸部中重度皺紋。
28
LX（略）
甲型流感病毒核酸檢測試劑盒
（PCR-熒光探針法）
用途：
本產(chǎn)品用于定性檢測人口咽拭子樣本中甲型流感病毒核糖核酸,。
29
LX（略）
脫脂奶粉
用途：
用于配制菌株保存肉湯,，保存室內(nèi)質(zhì)控菌株，保證細(xì)菌鑒定與藥敏室內(nèi)質(zhì)控需要
30
LX（略）
一次性使用乳房旋切活檢針
用途：
用于在熒光屏監(jiān)視下,，沿導(dǎo)絲經(jīng)口腔或鼻腔插入膽道,，進(jìn)行膽道狹窄的擴(kuò)張。
31
LX（略）
導(dǎo)絲
用途：
用于血管診斷操作和血管介入操作中插管和/或器械的放置,。
32
LX（略）
導(dǎo)入器
用途：
（略）,，導(dǎo)入導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或支架,，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù),。
33
LX（略）
可回收腔靜脈濾器
用途：
用于經(jīng)皮放置肺栓塞高危群下腔靜脈中，可預(yù)防肺栓塞。在向腔靜脈提供不透X線的造影劑的同時(shí),，聯(lián)合應(yīng)用造影血管擴(kuò)張器,，（略）提供血管造影劑成像和線型測量。
34
LX（略）
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械
用途：
用于經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門靜脈穿刺,，進(jìn)行門靜脈的肝內(nèi)分流手術(shù),，以降低門靜脈壓。
35
LX（略）
（略）
用途：
用于近端瘤頸長度≥15mm的腹主動脈瘤,。
36
LX（略）
一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針
用途：
肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下的肺結(jié)節(jié)定位,。
37
LX（略）
膽道支架
用途：
用于在內(nèi)窺鏡下插入膽道，進(jìn)行膽汁的內(nèi)引流,。
38
LX（略）
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒
（凝集法）
用途：
用于體外定性檢測人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體及測定其抗體效價(jià),。
39
LX（略）
一次性使用口腔沖洗器
用途：
用于去除口腔中的碎屑或雜物。
40
LX（略）
人工乳房植入體
用途：
用于隆乳和乳房再造,。
41
LX（略）
緩沖液
（替加環(huán)素復(fù)敏液）
用途：
用于替加環(huán)素藥敏結(jié)果復(fù)核,。
42
LX（略）
緩沖液
（硫代硫酸鈉）
用途：
用于含碘類、過氧化物類消毒劑的院感監(jiān)測
43
LX（略）
緩沖液
（甘氨酸）
用途：
用于含醛類消毒劑的院感監(jiān)測,。
44
LX（略）
沙門志賀肉湯
用途：
用于臨床糞便標(biāo)本中沙門氏菌和志賀氏菌的增菌培養(yǎng),。
45
LX（略）
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基
用途：
用于分離培養(yǎng)出常見的易于生長的一般細(xì)菌。
46
LX（略）
XLD平板
用途：
用于臨床糞便標(biāo)本中沙門氏菌和志賀氏菌的分離和培養(yǎng),。
47
LX（略）
增菌培養(yǎng)基
用途：
用于為微生物的繁殖提供特定的生長環(huán)境,。
48
LX（略）
4號瓊脂平板
用途：
用于臨床糞便標(biāo)本中弧菌的分離和培養(yǎng)。
49
LX（略）
堿性蛋白胨水培養(yǎng)基
用途：
用于霍亂弧菌增菌培養(yǎng),。
50
LX（略）
嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養(yǎng)基
用途：
用于臨床樣本嗜血桿菌的分離培養(yǎng),。
51
LX（略）
肉湯培養(yǎng)基
用途：
用于增菌培養(yǎng),。
52
LX（略）
MH瓊脂平板
用途：
用于臨床快速生長細(xì)菌的紙片擴(kuò)散法藥物敏感試驗(yàn),。
53
LX（略）
巧克力瓊脂培養(yǎng)基（不加抗生素）
用途：
用于嗜血桿菌、奈瑟菌等苛養(yǎng)菌的培養(yǎng),。
54
LX（略）
光子冷凝膠
用途：
用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光,。
55
LX（略）
一次性使用肛門鏡
用途：
肛門部位檢查使用。
56
LX（略）
抗菌手術(shù)薄膜
用途：
通過提供無菌表面,、抑制皮膚細(xì)菌再繁殖并固定和防止細(xì)菌移行,，來降低手術(shù)部位感染的發(fā)生率。
57
LX（略）
一次性使用沖洗器
用途：
外科,、婦科沖洗人體創(chuàng)面或腔道,。
58
LX（略）
一次性使用輸液器
用途：
用于人體靜脈輸注藥液。
59
LX（略）
丁硼齒科拋光膏
用途：
對牙齒表面進(jìn)行拋光,，使牙齒表面不再有附著物,，達(dá)到牙齒表面光亮如新。
二、提交資料要求：
1,、所需資料：
1）生產(chǎn)廠家/注冊人證件資料：
營業(yè)執(zhí)照,、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表,、醫(yī)療器械注冊證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）,、廠家授權(quán)書、產(chǎn)品說明書（含技術(shù)性耗材請附彩頁說明）,、進(jìn)口產(chǎn)品需提供產(chǎn)品報(bào)關(guān)單,。
2）經(jīng)銷商證件資料：
營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、法人對業(yè)務(wù)員的授權(quán)委托書、開票開戶資料,。
3）其他：
附件1醫(yī)用耗材遴選邀請公告信息報(bào)名表,、保證書、（略）的三張發(fā)票復(fù)印件（同一品牌,、（略））,、產(chǎn)品彩頁。
注：保證書：是指耗材的產(chǎn)品質(zhì)量及提供資料真實(shí)性的保證,。
2,、提交方式：（略）
1）所有資料需蓋章掃描電子版在規(guī)定日期內(nèi)發(fā)送到指定郵箱：（略）
2）紙質(zhì)版蓋章資料可現(xiàn)場遞交或郵寄。
3,、公示期：
自公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日內(nèi)提交資料,。
4、相關(guān)要求和說明
1）完整的電子版報(bào)名資料在規(guī)定日期內(nèi)發(fā)送成功視為報(bào)名成功（已成功報(bào)名的經(jīng)銷商無需重復(fù)報(bào)名）,。不按公告相關(guān)要求提交資料者,，將取消該次遴選資格，對不符合要求的資料,，我院不再另行通知修改,。
2）電子版文件請規(guī)范命名并打包為一個(gè)文件夾再壓縮，否則不予接受,。
3）電子版資料,、紙質(zhì)版資料均需要遞交。
4）報(bào)價(jià)均為最終報(bào)價(jià),，無二次議價(jià)及報(bào)價(jià)操作,。
5）參與遴選的產(chǎn)品（屬醫(yī)療器械注冊證管理范圍）參與遴選的產(chǎn)品（屬醫(yī)療器械注冊證管理范圍）（略）有備案，（略）藥監(jiān)編碼/藥交ID,、國家醫(yī)保碼（尚在辦理過程中,，不能報(bào)名）。
6）參加企業(yè)提交的醫(yī)用耗材信息表紙質(zhì)版和電子版不相符合時(shí)，以電子版的為準(zhǔn),。在醫(yī)用耗材信息表電子版提交日期截止后,，紙質(zhì)版上內(nèi)容須和電子版內(nèi)容一致（即醫(yī)用耗材信息表紙質(zhì)版不能隨意增加耗材的品種、（略）等）,。
7）報(bào)名單位：（略）
8）紙質(zhì)版資料請按照“附件2：（略）（略）醫(yī)用耗材遴選產(chǎn)品資料書”明細(xì)和順序排列裝訂,。
5、聯(lián)系方式：（略）
聯(lián)系人：（略）
聯(lián)系電話：（略）
（周一至周五：上午8:00-12:00,、下午2:30-5:30）
聯(lián)系地址：（略）
郵箱：（略）
附件1：/uploadfiles/2024/01/（略）121265.xlsx
附件2：/uploadfiles/2024/01/（略）129930.docx
（略）（略）
2024年1月12日