紅細(xì)胞處理儀單一來源采購意向公示
項(xiàng)目名稱：（略）
擬采購的貨物或服務(wù)的說明：
我院擬采購紅細(xì)胞處理儀一臺(tái),。
采用單一來源采購方式：（略）
紅細(xì)胞處理儀是平戰(zhàn)兩用的關(guān)鍵設(shè)備,。目前,，（略）,，該設(shè)備滿足GB（略）的要求,。特申請(qǐng)用單一來源方式：（略）
推薦供應(yīng)商名稱：（略）
預(yù)算金額：45萬元
（略）
技術(shù)和性能參數(shù)名稱：（略）
招標(biāo)參數(shù)和性能要求
備注
★1
基本要求
紅細(xì)胞處理儀結(jié)合配套耗材和試劑,，可以在封閉環(huán)境下完成1U,1.5U,2U冰凍紅細(xì)胞添加甘油,、去除甘油,、添加紅細(xì)胞保存液和洗滌紅細(xì)胞，可以制備冰凍紅細(xì)胞,、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞和洗滌紅細(xì)胞,。
★2
資質(zhì)條件
產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，具備國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證,。
3
技術(shù)和性能參數(shù)
加注“*”、“·”號(hào)的技術(shù)指標(biāo)均需生產(chǎn)企業(yè)提供證明材料
3.1
數(shù)據(jù)管理
可實(shí)現(xiàn)洗滌過程中所有制備數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)傳輸,，統(tǒng)計(jì),，追溯和打印。
3.2
搖床
360°靜音柔性搖擺機(jī),，確保洗滌更均勻充分,，避免溶血；制備的血液成份質(zhì)量更優(yōu),，符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求,。
3.3
洗滌離心力
洗滌時(shí)對(duì)紅細(xì)胞的離心力≥1270g
3.4
洗滌去甘油后紅細(xì)胞制品質(zhì)量
紅細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量滿足GB（略）。血紅蛋白含量：來源于IU,，含量為≥16g;來源于1.5U,含量為≥24g,；來源于2U,含量為≥32g。游離血紅蛋白含量≤1g/L,。甘油殘留量:≤10g/L,。
3.5
紅細(xì)胞處理時(shí)間
甘油化紅細(xì)胞的時(shí)間＜25分鐘；去甘油化洗滌紅細(xì)胞的時(shí)間＜68分鐘,；洗滌紅細(xì)胞＜30分鐘,。
3.6
自動(dòng)化
內(nèi)置1U,1.5U,2U紅細(xì)胞洗滌處理程序，無需更換程序模塊,；操作人員可根據(jù)紅細(xì)胞制備量一鍵選擇對(duì)應(yīng)程序,，無需人工調(diào)節(jié)。
3.7
人機(jī)交互
10英寸寬屏彩色中文觸摸屏,，可實(shí)時(shí)全屏顯示運(yùn)行狀態(tài),；語音操作提示，故障及錯(cuò)誤信息提示,。
3.8
血液產(chǎn)品安全
配套帶細(xì)菌濾器功能封閉的,，無菌的一次性耗材完成加甘油和去甘油處理,，杜絕污染。
3.9
報(bào)警及安全指標(biāo)
（略）,；（略）,，系統(tǒng)壓力監(jiān)測(cè)，管路內(nèi)氣泡監(jiān)測(cè),。
3.10
工作條件
環(huán)境溫度＋10℃～＋30℃,，相對(duì)濕度≤70%，無結(jié)露,，工作大氣壓力86kPa～106kPa,；使用電源：～220V±22V，50Hz±1Hz,；輸入功率：小于500VA,。
3.11
設(shè)備不良事件情況
設(shè)備近三年無不良事件情況。
4
配置需求
廢液袋1,，夾片1,，三芯電源線1，保險(xiǎn)絲管T4.OAH250Φ5x20,，掃描槍,，網(wǎng)線，交換機(jī),，使用說明書,，合格證，保修證書,，搖擺組件（獨(dú)立包裝）

（略）（（略））,、（略）（略）（ccgp-（略））上發(fā)布。

注：
1.本次公開的為單一來源采購意向公示,，采購項(xiàng)目具體情況以最終發(fā)布的采購公告和采購文件為準(zhǔn),；
2.供應(yīng)商可以反饋意見建議。提出的意見建議應(yīng)當(dāng)詳細(xì)具體,、理由充分,。反饋材料應(yīng)當(dāng)寫明供應(yīng)商名稱：（略）
聯(lián)系人：（略）